Die DIN EN ISO 9001:2015 (Kurzform ISO 9001) ist überschrieben mit „Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen“. Mit über einer Million Zertifikaten weltweit ist die ISO 9001 die „Mutter aller Normen“ und kann auf eine über 30 Jahre lange Entwicklungsgeschichte zurückblicken. Sie definiert den Stand der Technik für QM-Systeme bzw. die grundlegenden Anforderungen hierzu. Es handelt sich um kein Excellence-Modell, das einen Vergleich mit anderen Unternehmen zulässt, sondern stellt einen Standard für die wichtigsten Funktionen eines QM-Systems dar. Wer ein Zertifikat nach ISO 9001 vorweisen kann, erzeugt damit bei einem Kunden das Vertrauen, das dieser Standard eingeführt ist und aufrechterhalten wird.

Verstärkt wird außerdem mit der neuen Revision insbesondere der Risikobasierte Ansatz. Unternehmen sollen ihre Risiken zielgerichtet untersuchen und hierfür vorbeugende Maßnahmen ableiten. Gleichzeitig sind konkrete Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem-Handbuch oder vorgegebene dokumentierte Verfahren weggefallen. Mit dieser Vorgehensweise wird die Praxisnähe der Norm unterstützt.

Neu eingeführt wurde jetzt auch der Begriff „Dokumentierte Informationen“, der jetzt als Sammelbegriff sowohl für dokumentierte Verfahren (Verfahrensanweisungen, Prozessbeschreibungen etc.), als auch für Aufzeichnungen verwendet wird.

Zu guter Letzt wurde Wissen nun als zu managende Ressource explizit ins QM-System aufgenommen.

Dieser Fragenkatalog deckt die Anforderungen ab.

Beurteilung: Sehr gutes und umfangreiches QM-System. Für viele kleinere Unternehmen in der Komplexität oftmals zu anspruchsvoll. Diesen Fragebogen können Sie aber auch in Auszügen nutzen, um ein individuelles QM-System aufzubauen. Leitfäden und Dokumente zu den DIN ISO Normen erhalten Sie beim Beuth-Verlag. Als Tochtergesellschaft des DIN (Deutsches Institut für Normung e. V.) ist der Beuth Verlag die erste Adresse, wenn es darum geht, Normen zu recherchieren und die Dokumente zu erwerben. Weitere Infos: www.din.de und www.beuth.de

Fragebogen entwickelt von Roland Weghorn im Auftrag der Alchimedus Management GmbH.